La norma ISO 9001 establece criterios para que una entidad se apegue al sistema de gestión de la calidad y aumente el valor de sus actividades y mejore su desempeño continuamente, enfocándose en sus principales procesos. Cualquier organización, independientemente del tamaño de sus operaciones y de su campo de actividad, incluida la fabricación, los servicios, las instituciones, la salud o cualquier otro sector, puede utilizar este estándar para centrarse en la mejora continua y mejorar los servicios de calidad para sus clientes. El registro en la norma ISO 9001:2015 proporciona una prueba objetiva de que una empresa ha implementado un sistema de gestión de calidad efectivo y que cumple con todos los requisitos de la norma ISO aplicable.